נייַעס

Illumaxbio באקומען אַ מעלדונג פון די CMDE (Center For Medical Device Evaluation) פון Sichuan Medical Prouducts אַדמיניסטראַטיאָן אויף נאוועמבער 11, צושטימען אַז די אָטאַמאַטיק מולטיפּלעקס יממונאָאַססייַ סיסטעם פון Illumaxbio קענען זיין ריוויוד אין לויט מיט די ספּעציעל רעצענזיע פּראָצעדור פֿאַר אין וויטראָ דיאַגנאָסטיקס (IVD).עס איז געמאלדן אַז Illumaxbio איז דער ערשטער IVD פירמע אין סיטשואַן פּראָווינץ צו אַרייַן די ספּעציעל רעצענזיע פּראָוסידזשערז פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס אין 2021. בלאַקייד פון פילע האַרץ קאַמפּאָונאַנץ, און די גאנצע קייט איז פרייַ און קאַנטראָולאַבאַל.

ינקלוזשאַן אין דער רשימה פון נאציאנאלע ינאַווייטיוו מעדיציניש דעוויסעס איז העכסט פאדערן, מיט אַ האַסקאָמע קורס פון בלויז 5.2% אין 2021. רעקווירעמענץ זענען ווי גייט:
· פּאַטענטעד - דער אַפּליקאַנט האט די פּאַטענט רעכט אָדער די רעכט צו נוצן די האַרץ טעכנאָלאָגיע פון ​​די פּראָדוקט אין טשיינאַ לויט צו געזעץ
· כידעש - דער הויפּט אַרבעט פּרינציפּ פון די פּראָדוקט איז די איניציאטיוו דאַמעסטיקלי דורך די אַפּליקאַנט, און די טעכנאָלאָגיע געהערט צו די אינטערנאַציאָנאַלע לידינג מדרגה, וואָס האט קלאָר ווי דער טאָג קליניש ווערט.
· פּראָדוקט - די פּראָדוקט איז בייסיקלי פיינאַלייזד.דער פאָרשונג פּראָצעס איז באמת קאַנטראָולד, און די פאָרשונג דאַטן זענען גאָר טרייסאַבאַל.

די ספּעציעלע האַסקאָמע פּראָצעדור איז דער שנעל שפּור פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס;די נאַשאַנאַל מעדיקאַל פּראָדוקץ אַדמיניסטראַטיאָן וועט געבן בילכערקייַט צו אָפּשאַצונג און האַסקאָמע אויף די האַנאָכע אַז סטאַנדאַרדס זענען נישט לאָוערד און פּראָוסידזשערז זענען נישט רידוסט.לויט די סטאַטיסטיק פון די נאַשאַנאַל מעדיקאַל פּראָדוקץ אַדמיניסטראַטיאָן (NMPA), דער פּראָדוקט וואָס קומט אין די ספּעציעלע האַסקאָמע פּראָצעדור באקומען די רעגיסטראַציע באַווייַזן פון NMPA 83 טעג פריער ווי אנדערע ענלעך פּראָדוקטן, וואָס איז באטייטיק פאַרקירצן די סערטאַפאַקיישאַן ציקל און פאַרגרעסערן די קאַמפּעטיטיווניס.די פריער די רעגיסטראַציע באַווייַזן באַקומען, די בעסער געלעגנהייט צו כאַפּן מאַרק טיילן.